金融界网站：
2月3日，双鹭药业发布公告称于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的伏格列波糖片（0.2mg，0.3mg）《药品注册证书》，商标名立生泰®。
伏格列波糖片为口服类降糖药，属于α-葡萄糖苷酶抑制剂，在肠道内抑制将双糖分解成单糖的α-葡萄糖苷酶，从而延迟糖分的消化和吸收，改善餐后高血糖。该产品主要用于改善糖尿病患者餐后高血糖及抑制糖耐量受损的ⅱ型糖尿病。
伏格列波糖片由武田制药开发，1994年09月在日本上市，1998年中国上市，有0.2mg和0.3mg两种规格，商品名为basen，可用于改善糖尿病患者餐后高血糖及抑制糖耐量受损的ⅱ型糖尿病。
目前，伏格列波糖已逐步成为国内ⅱ型糖尿病患者的主流降糖药物。该产品与阿卡波糖疗效相当，适用范围更广，胃肠道副作用较小，临床应用价值较高。米内网数据显示，伏格列波糖在2020年国内公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额接近9亿元。
据公告显示，伏格列波糖片为中国2022版基药目录药品，国内通过一致性评价的企业仅有两家，其中一家为分散片，本次公司伏格列波糖片获批视同通过一致性评价。
双鹭药业表示，本次获得伏格列波糖片（立生泰®）药品注册证书，将丰富公司在糖尿病治疗领域的产品储备，将与公司现有双胍类产品、未来上市的系列胰岛素产品、dpp-4抑制剂、sglt-2抑制剂、长效和短效glp-1受体激动剂等产品及其复方制剂构成完整的产品管线并满足糖尿病患者的不同需求。
你是一个小笨孩：
文章中提到2026年营收可能达到100亿。我联想到双鹭药业要在河南新乡投资二十多个亿建基地。这可是大手笔，这是为未来新药大量生产做准备吧？双鹭药业(sz002038)
心心相印o：
特宝生物(sh688278)奥联电子(sz300585)汉王科技(sz002362)
二十年深耕蛋白长效修饰技术，产品管线丰富： 2000年左右开始探索研究蛋白长效修饰技术，2016年公司首款长 效产品聚乙二醇干扰素α2b获批上市。目前公司有4款长效药物处于研发阶段，其中长效人粒细胞刺激因子2022年4 月申请上市，人促红素和人生长激素处于临床中后期。
我国乙肝临床治愈需求较大：我国hbv感染者约7000万人，其中慢性乙肝患者约2800万例，每年新发病人数约100 万例，接受抗病毒治疗的患者约300-500万人。目前临床使用的一线疗法临床治愈率较低，因此患者对能够提高临床 治愈率的药物和疗法需求较大。 派格宾引领国内临床治愈研究，渗透率提升可期：公司通过与中国肝炎防治基金会联合推动公益项目，探索临床治 愈疗法、积累相关数据，并通过临床试验进一步夯实长效干扰素的作用，为其在患者端的推广奠定科学基础。公司销 售团队快速扩张，加速派格宾渠道拓宽和渗透率提升。
长效人粒细胞刺激因子市场规模约80亿元，公司产品上市可期：2021年pdb样本医院长效人粒细胞刺激因子市场规 模接近30亿元，全国市场估计约80亿元。目前国内有4款产品上市。公司产品2022年4月申请上市，获批上市后有望 为公司业绩增长贡献新增量。
二十年深耕蛋白长效修饰技术，重磅产品陆续上市
二十年深耕蛋白长效修饰技术：公司1996年成立，1997年公司特尔立获批上市，标志公司建立大肠杆菌蛋白表达平台。 2000年左右开始探索研究蛋白长效修饰技术，2016年公司首款长效产品聚乙二醇干扰素α2b获批上市，标志公司酵母 蛋白平台和聚乙二醇蛋白修饰平台技术成熟。 长效产品步入兑现期：2022年4月公司第二款长效产品拓培非格司亭申报上市，在研长效人生长激素和长效人促红素 处于入临床中后期，有望陆续上市。
推荐逻辑1：聚乙二醇蛋白修饰技术平台国内领先
二十年积累，技术平台厚积薄发： 公司2000年左右开始探索研究蛋白长效修饰技术。依靠该技术平台，公司布局4款 长效药物，其中派格宾2016年上市，长效人粒细胞刺激因子2022年4月申请上市，长效人促红素和长效人生长激素处 于临床中后期。公司聚乙二醇蛋白修饰类药物的管线厚度在国内企业中领先。
推荐逻辑2：乙肝临床治愈市场潜力大，派格宾渗透率提升可期
我国乙肝患者人群数量庞大：我国hbv感染者约7000万人，其中慢性乙肝患者约2800万例，每年新发病人数约100万 例。接受抗病毒治疗的患者约300-500万人 。乙肝临床治愈需求巨大：根据《慢性乙型肝炎防治指南》（2019年版），一线抗病毒治疗药物主要为核苷类似物 （nas）和干扰素。临床试验结果显示，两类药品单独使用获得的临床治愈率均较低，联合使用仅可获得约10%的临 床治愈率。因此，仍有大部分患者尚无可靠的临床治愈方式。
通过公益项目积累丰富的临床治愈数据，推动长效干扰素渗透率快速提升：公司联合中国肝炎防治基金会等公益组织， 通过推动“珠峰”、“绿洲”、“未名”和“萌芽”等肝病治疗项目，探索和积累不同患者群的临床治疗数据，发现 临床治愈优势患者群。公司通过临床试验进一步夯实长效干扰素在临床治愈中的地位，为长效干扰素未来渗透率提升 奠定扎实的科学基础。
推荐逻辑3：销售团队快速扩张，推动收入和利润快速增长
公司销售人员数量快速增长，人均创收和创利稳中有升：2018年-2021年公司销售人员数量实现翻倍增长，复合增速 33.76%。公司销售人员的人均创收和人均创利整体稳中有升。其中，人均创利2021年创新高，达到39.5万元/人。
2.1乙肝难以治愈，存量患者数量巨大
乙肝病毒：属于嗜肝dna病毒科，基因组长度约3.2kb，为部分双链环状dna。其基因组编码三种形态包膜蛋白 （s/m/l，称为hbsag）、核蛋白（hbcag）和pre-c蛋白（hbeag）等多种蛋白。 病毒感染细胞：乙肝病毒感染肝细胞后，其基因组进入细胞核，形成稳定性较高的cccdna或将基因组整合进人体基 因组。被感染的干细胞，既可以排出完整的病毒颗粒，也可以表达仅有包膜蛋白构成的亚病毒颗粒。
乙型肝炎：人体感染乙肝病毒，根据发展过程，可分为急性感染和慢性感染。急性感染中，机体能够建立起针对乙肝 病毒的免疫，从而实现病毒清除。慢性感染中，乙肝病毒长期在患者体内存在，持续性感染引发肝脏炎症，即乙型肝 炎。乙型肝炎：感染乙肝病毒后是否会发展为慢性感染，与感染者的年龄密切相关。大约5%的成年人和绝大多数1岁以下 儿童会发展为慢性感染。乙型肝炎的常见症状为全身乏力、食欲不振等。乙肝患者有可能进一步发展为肝硬化和肝癌。
2.2临床治愈目标确立，长效干扰素地位凸显
乙肝治疗临床治愈成为现实：据《慢性乙型肝炎防治指南》（2019年版），乙肝临床治疗以抗病毒治疗为主。抗病毒 治疗的药物有核苷类似物（nas）和干扰素两类。临床治疗的目标包括：最大限度的长期抑制hbv复制；对于部分适 合条件的患者，应追求临床治愈。 临床治愈：停止治疗后仍保持hbsag阴性（伴或不伴抗-hbs出现）、hbv dna检测不到、肝脏生物化学指标正常、 肝脏组织病变改善。但因患者干细胞核内cccdna未被清除，因此存在hbv被激活和发生hcc的风险。
核苷类药物和干扰素各具优势：核苷类药物抑制病毒复制的效果显著，超过60%的患者血清 hbv dna能够实现控制、 肝脏生化指标alt也能够恢复正常。核苷类药物总体安全性和耐受性良好，缺点是停药后容易复发、需要长期服药。 长效干扰素通过调动人体的抗病毒免疫机制，能够实现更高的抗原消失率和转化率，如单药使用，hbeag消失率为 24-29%、转化率为23-27%。长效干扰素能够安全停药，其不良反应为流感样综合征。
2.3长效干扰素渗透率低，派格宾放量临床基础奠定
乙肝治疗现状：据《中国建国以来防控病毒性肝炎工作进展》估计，2017年我国乙肝诊断率为19%、治疗率为8%， 2019年诊断率为25%、治疗率为17%。乙肝患者大部分前往三级医院就诊。派格宾未来一年有望享受市场独占：默沙东的长效生长激素产品佩乐能相关注册文号于2019年到期。根据歌礼制药 公告，2022年12月31日起，派罗欣不再在大陆市场进行商业推广。临床阶段，进展最快的长效干扰素产品是凯因科 技的派益生，三期临床实验方案中要求患者随访72周，临床完成时间应在2023年以后。
特宝生物渐成长效干扰素主要玩家：随着治疗丙肝的直接抗病毒药物在国内上市，我国丙肝防治指南在2019年版中将 直接抗病毒药物作为主要一线用药，而在2015年版中一线用药为长效干扰素联合利巴韦林。派罗欣和佩乐能的市场规 模在2015年后逐渐下滑。派格宾2016年上市后，凭借在乙肝治疗领域的开拓，逐渐成长为长效干扰素市场的主要玩家。
公司通过公益项目持续探索和拓展长效干扰素在乙肝治疗中的应用：以珠峰项目为例，项目内容包括三方面：一依托 示范医院发展项目医院不少于100家，二培养有丰富乙肝临床治愈经验的医生1000名，三入组治疗30000名患者、并使 10000名患者获得临床治愈。公司通过项目，在医院、医生和患者三个层面推广了长效干扰素的使用，同时为进一步 优化和拓展临床治疗方案积累了大量临床数据。
3.1长效人粒细胞刺激因子有望上市，实现产品升级
人粒细胞刺激因子主要用于血液病和肿瘤治疗 ：人粒细胞刺激因子能够刺激骨髓产生粒细胞和干细胞。临床上主要用 于癌症化疗以及再生障碍性贫血等原因导致的中性粒细胞减少症。 长效产品推动市场市场规模增长：石药集团、齐鲁制药和恒瑞医药的长效产品分别于2011年、2015年和2018年获批， 长效产品2017年纳入国家医保目录。2021年三款长效产品pdb样本医院销售额接近30亿元，全国市场预计约80亿元。
广东联盟集采压低产品价格：2022年3月广东联盟中标结果显示，重组人粒细胞刺激因子和聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因 子价格均有一定下降。 公司长效产品已申报上市，有望实现产品升级：公司第一代产品特尔津1999年上市，2015年推出预充式包装。公司长效产品 拓培非格司亭2022年4月提交上市申请，上市后有望实现产品升级。
3.2特尔立市场份额领先
人粒细胞巨噬细胞刺激因子：主要用于：①治疗和预防肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症、②治疗骨髓造血机能障碍及 骨髓增生异常综合征、③预防白细胞减少可能潜在的感染并发症以及④使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。 公司产品市场份额领先，赛道竞争格局相对稳定： 公司特尔立1997年首仿上市，2012年以来市场份额一直处于领先地位。 同类上市产品共有8款产品，赛道竞争格局相对稳定。
3.3特尔康市场规模稳定
人白介素-11：主要用于实体瘤、非髓性白血病化疗后ⅲ、ⅳ度血小板减少症的治疗。双鹭药业首仿2003年国产上市。 2017年医保目录取消白介素-11在三级医院使用的限制。特尔康销售规模平稳上涨：公司特尔康2005年上市。2016-2021年产品销量持续上涨，平均单价小幅下滑，整体销售 规模稳中有升。
4.1研发：二十年深耕打造独有聚乙二醇修饰技术平台
二十年积累造就独特聚乙二醇修饰技术平台：公司从2000年左右开始探索研究聚乙二醇修饰技术，建立了独特的聚乙 二醇修饰技术平台。公司聚乙二醇修饰产品与竞品相比具有明显的差异化特点，4个长效化药物获得中国、美国、欧 洲和日本等主要发达国家和地区的药物结构和制备方法的发明专利授权。 核心技术人员稳定：公司核心技术人员孙黎、周卫东等在公司任职均超过20年。三款长效产品处于研发中后期：聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子2022年4月申报上市。三款处于临床中后期的产品有 望陆续上市，为公司业绩增长贡献增量。
4.2销售：销售队伍持续扩充，推动产品渠道不断拓宽
销售队伍持续扩充：为推动派格宾销售渠道持续拓宽和下沉，公司销售团队快速扩张。其中2021年增加销售人员241 人，主要配置在公司感染线团队。 销售费用率降低：2016年公司派格宾上市后，一方面新产品相对老产品竞争格局较好，另一方面派格宾销售规模和收 入占比不断提升，公司销售费用率不断下行。人均创收和创利稳中有升：公司销售人员人均创收2018年后稳定在150万元以上，人均创利2019年后稳定在30万元以 上。人均创收和人均创利2021年较2020年均有所提升。
4.3生产：上市募集资金增加产能，为未来增长准备条件
募资扩建产能，为产品上市放量准备条件：公司2020年上市募资3.83亿元，其中1.59亿用于蛋白质药物生产改扩建和 研发中心建设项目。新产能建成后，派格宾产能将提升至401万支（180μg），同时为即将上市的长效人粒细胞刺激因 子、长效人生长激素、长效人促红素等产品准备产能。
（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）
你是一个小笨孩：
双鹭药业(sz002038) 星昊医药(nq430017) 星昊医药今天发了招股说明书。双鹭药业持股百分之八点多。最近北交所交投活跃。星昊医药发行市盈率很低，破发概率不高。
雪鹤：
回复@你是一个小笨孩: 嗯//@你是一个小笨孩:回复@雪鹤:双鹭药业布局糖尿病，终于有一个成功上市的。期待下一个！
医药云端信息：
编辑：任平生
本周（2023年1月30日-2月5日）政策、市场、趋势、产品、公司
国谈药落地难，医保与卫健部门联手打通“最后一公里”，各地要求1-3个月内开药事会......
1月17日，国家医保局爱游戏全站app官网入口官网公开关于政协十三届全国委员会第五次会议第00769号（医疗卫生类068号）提案答复的函。透过这份公开的函件，我们看到了医保局对于打通“最后一公里”的决心和方法。
值得注意的是，这些措施不仅仅是医保一个部门在努力，而是联手卫健部门，各司其职。医保部门解决医保支付问题，卫健部门解决药事管理和各项考核机制，通力合作，在各项政策上该推动的推动，该松绑的松绑。
医保后缀取消后，这些产品会迎来大转机吗？（附表格对比）
后缀取消了，表面上看似乎支付解禁，销售不再被限制。但是，如此大规模数量的药品取消支付限制，如果没有其他因素的对冲，医保基金岂不是吃不消？从控费的角度，大面积取消后缀药品销售就会增长，逻辑上说不通。
取消后缀的品种，要么进了国采，要么进地方集采，价格普降70%以上；或者，干脆被弄进重点监控目录，在后续的临床中，基本上丧失了用药主动。生物类似药虽然目前没有上述情况，但接下来也是纳入集采的大热门，同样也存在被控费的问题。
卫健委：儿童用药遴选可不受“一品两规”和总品种数限制！
近日，国家卫健委办公厅下发《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》，该通知对加强儿童用药的遴选和配备管理、临床合理使用、药师配备、以及处方调剂及专项点评等方面做出了安排。
其中，在遴选和配备管理方面，遴选儿童用药（仅限于药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的药品）时，可不受“一品两规”和药品总品种数限制，进一步拓宽儿童用药范围。开展儿科医疗服务的二级以上医疗机构要在本机构药事管理与药物治疗学委员会下成立儿童用药工作组。
5款新冠药物均已定价！民得维795元、先诺欣750元......谁能在窗口关闭前成为赢家？
已上市的5款新冠治疗药物都已全部确定价格
真实生物的阿兹夫定片，国谈医保支付标准为11.58元/片/3mg。一个疗程平均价格为445元（医保前540元，医保后350元）
先声药业的先诺特韦（20 片 *375 mg）/利托那韦（10 片 *100 mg）（商品名：先诺欣）：首发报价是750元/盒/疗程
另外两款小分子治疗药物是进口药物，分别是辉瑞的paxlovid（俗称p药）以及默沙东的莫诺拉韦胶囊（俗称m药），价格分别是1890元/疗程、1500元/疗程。
鉴于新冠病毒已经进入低水平流行阶段，接下来5款小分子治疗药物在市场上将迎来与竞品的较量，并与时间赛跑。
跨国药企业绩大pk：辉瑞、强生、默沙东、罗氏、诺华......
近期，跨国药企2022年财报密集出炉，几个亮点：默沙东k药大卖209亿美元，超越修美乐成为新一代的“药王”；辉瑞成为史上首个营收突破千亿美元的药企，新冠产品带来 567 亿美元收入；诺和诺德“减肥神药”司美格鲁肽营收84.65亿美元超过度拉糖肽，但胰岛素在中国业绩下降......
国产首个带状疱疹疫苗获批，适合40岁以上人群
近日，国家药监局爱游戏全站app官网入口官网显示，百克生物带状疱疹减毒活疫苗获批上市，这款疫苗适用于预防40岁以上人群带状疱疹病毒的感染，这是国内首个适用于40岁及以上成人的带状疱疹减毒活疫苗，而此前带状疱疹疫苗仅可用于50岁及以上人群接种。如今百克生物上市的产品适用于40岁以上人群，这无疑大大扩展了人群范围。
恒瑞pd-1第9个适应症获批，从医保目录看市场格局
1月31日，国家药监局（nmpa）爱游戏全站app官网入口官网最新公示，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚抗pd-1单抗注射用卡瑞利珠单抗新适应症上市申请已获得批准，这是卡瑞利珠单抗在国内获批的第9个适应症。
至此，卡瑞利珠单抗自2019年5月首次在中国获批以来，已经在中国获批9项适应症，涉及经典型霍奇金淋巴瘤、晚期肝细胞癌、非鳞状非小细胞肺癌（nsclc）、鳞状nsclc、食管鳞癌、鼻咽癌、肝细胞癌等不同的肿瘤。
抗感染重磅新药泰定平®（注射用头孢他啶阿维巴坦钠）隆重上市齐鲁制药强势发力
根据国家药监局药品批准证明文件待领取信息显示，齐鲁制药泰定平®获批上市并视同通过一致性评价，不仅为该品种首家获批 首家报产，也是齐鲁制药抗感染领域第12个通过一致性评价的重磅抗菌药物。该产品的上市，进一步完善了齐鲁制药的抗感染产品管线，提升了企业高水平服务患者的能力。
开门红！智飞生物获得默沙东1000亿元大单!
1月29日，智飞生物发布公告，宣布与默沙东签订5种疫苗产品的续约协议。公告内容显示，2023 年 1 月 21 日，智飞生物与美国默沙东药厂有限公司（以下简称：“默沙东”）签署了《供应、经销与共同推广协议》，默沙东将向智飞生物独家供应协议产品，并许可智飞生物根据约定在协议区域内（除港澳台地区之外的内地市场）进口、经销和推广协议产品。
协议有效期内，智飞生物将按照约定向默沙东持续采购 hpv 疫苗（佳达修 9 及佳达修）、五价轮状病毒疫苗(乐儿德)等协议产品，协议产品合计基础采购金额超过 1000 亿元。
医疗器械出口top20，第一是？不是口罩.....
1月30日，据中国海关总署数据统计，2022年1～11月我国医疗器械出口总额达4441.79亿元，预计全年出口额为4785亿元。根据海关总署数据统计，我国医用耗材出口额最高，达2681.8亿元，占医疗器械总出口额的60.4%；体外诊断试剂、医疗设备出口额分别为769.93亿元、764.06亿元，占比均为17%。
上海人工晶体集采拟中选结果出炉，国家集采还远吗？
上海此次集采产品为单焦人工晶体，根据散光/非散光、球面/非球面、预装/非预装等3项功能属性进行分类，采购周期为2年。约定采购量为所有参加本轮集采的上海市医保定点医疗机构填报的采购需求量总和的90%，首年约定采购总量为93416个。
目前，人工晶体集采已经通过省级、省际联盟的方式覆盖了所有省市，是纳入到地方集采范围最广的大类医用耗材之一。但由于眼科光学的专业性，以及国产化率较低的因素，相比其他耗材动辄80%甚至90%以上的降幅，人工晶体集采项目价格远不如其他耗材的降幅。也正因为如此，人工晶体被纳入到国家集采的预期一直都存在。
长三角联盟拟中选结果有变！两个厂家凭“综合评价指标”逆袭
该公示显示，帕瑞昔布注射剂和替莫唑胺胶囊各一个规格的拟中选结果和此前公示结果发生变化。
在安徽、上海拟中选结果公示结果名单中，江苏天士力帝益药业的替莫唑胺胶囊（20mg）替换了北京双鹭药业；而在浙江、上海两地拟中选结果公示名单中，齐鲁制药的注射用帕瑞昔布钠（40mg）替换了江苏奥赛康药业。
究其原因，据易联招采分析，是综合评价指标体系分值中的药品维度得分发生了增减变化，致使总分值新拟中选企业超过原拟中选企业，排名升至第一位，从而替换掉了原拟中选企业。
2023：没有市场准入推进，后续销售无从谈起！
疫情三年过后，各项工作将恢复常态，对于药品、器械企业而言，挂网、集中带量采购、医保目录准入常态化、制度化，基药目录也将在2023年内有所调整，国谈药物即将落地，医院也将配合各种政策进行产品引进、采购和使用，最终，企业的销售业绩都将在上述工作的推动下得以体现。
放眼望去，上述工作都是市场准入所包含的职能,没有市场准入各项工作的推进，后续销售无从谈起。
河南发通知，举例说明：广东联盟待分配量的分配方式
该通知显示，广东联盟分量系统开放时间为：2月1日至2月20日；豫北片区联盟分量系统开放时间为：2月10日至2月20日。
例如：a医院填报人促红素注射液预采购量m企业100支，n企业200支，m企业和n企业人促红素注射液含量数值分别为10和12。最终m和n企业的人促红素注射液均未中选。
a医院人促红素注射液待分配含量=1m企业100支*10 n企业200支*12=3400。
如a医院将3400待分配含量全部分配给中选企业p(含量数值为8),最终a医院人促红素注射液的约定采购量=3400/8=425支。
热搜第一！生育登记取消结婚限制，四川、广东、安徽、陕西......
生育登记取消结婚限制当然是一个有利于促进生育的政策，能够打消部分非婚人群的生育顾虑，不过，当前人口出现负增长的趋势并不会因此在短期内而改变。少子化的主要根源在于城市化，只要城市化不可逆转，那么在较长时间内少子化也将持续。少子化与人口老龄化对医药行业的影响，可参考前文：2022年全国人口减少85万人！61年来首次负增长，医药行业如何选择？
开工：疫情低水平流行，医院复苏，行业回暖在即
1月30日），国家卫健委新闻发言人米锋介绍，“乙类乙管”措施落地见效。目前全国整体疫情已进入低流行水平，各地疫情保持稳步下降态势。尽管疫情防控下 2022 年医院诊疗延续疲软态势，但医保结余创历史新高（华泰证券预计 2022 年结余有望超 6000 亿元，累计结余有望超 4.2 万亿元）。随着新冠疫情影响减弱，患者就诊意愿 2023 年有望强劲恢复，国家医保中短期有望展现强有力的支付能力。
用户5971154699：
双鹭药业(sz002038) 双鹭药业即将完成蜕变，主要是在医疗美容领域会陆续有很多重磅产品推出。免疫治疗的几大药物也被国家知道是错误的监管了。新冠会一波接着一波的感染高峰，让国家知道免疫力才是预防的根本，很快复合辅酶、胸腺五肽、长效立生素不得不进入医保集采，那几个糖尿病的药物2024年基本上临床也差不多了。2026年双鹭的营收有望突破100亿，其中增强免疫力的辅酶会重回20亿销售。只要是60岁的老人都会去医院求着给自己来一针。
双鹭药业股价突破80元只是时间问题。
